醫療器械公司「德適生物-B」通過聆訊，或很快香港上市

2026年3月15日，德適生物-B通過港交所聆訊，擬在香港主板上市，獨家保薦人為華泰國際。

公司是專注於開發醫學影像產品及服務的醫療器械公司，2024年收入0.70億元人民幣，同比增長33.13%，淨虧損0.43億元，毛利率65.47%；2025年前9個月收入1.12億元，同比增長469.82%，淨虧損0.37億元，毛利率75.86%。

LiveReport獲悉，杭州德適生物科技股份有限公司Hangzhou Diagens Biotechnology Co., Ltd.（簡稱「德適生物-B」）於2026年3月15日通過港交所聆訊，擬在香港主板上市。該公司此前於2026年1月6日遞表。

公司成立於2016年，是一家專注於開發醫學影像產品及服務的醫療器械公司。公司已開發出多元化的產品組合，可有效提升診斷效率及服務質量，包括：

六款醫學影像軟件產品，包括註冊階段核心產品AI AutoVision®、一款商業化產品AutoVision®，以及四款臨床前階段候選產品；
三款商業化醫療設備；
四款主要試劑及耗材。

核心產品AI AutoVision®是一款染色體核型輔助診斷軟件，專為執行染色體核型智能分析而設計，公司計劃在中國及全球範圍內通過提供預裝軟件的定製計算機銷售該軟件。
AI AutoVision®的預期適應症為：

採用羊水樣本進行出生缺陷產前診斷；
採用外周血樣本進行輔助生殖診斷的染色體核型分析。其擬獲准用於出生缺陷預防、婚前及孕前篩查及輔助生殖等領域。

AI AutoVision®於2025年5月獲國家藥監局認定為「三類創新醫療器械」，可享受加速監管審批流程（綠色通道）。自開展綠色通道審批以來，已有超過十款輔助診斷軟件產品作為創新醫療器械獲准進入綠色通道，其中尚無產品出現批准駁回或註冊失敗的情況。

財務業績

截至2024年12月31日止2個年度、2024年及2025年前9個月：

收入分別約為人民幣0.53億、0.70億、0.20億、1.12億，2025年前9個月同比＋469.82%；

毛利分別約為人民幣0.37億、0.46億、0.08億、0.85億，2025年前9個月同比＋908.44%；

淨利分別約為人民幣-0.56億、-0.43億、-0.51億、-0.37億，2025年前9個月同比-27.87%；

毛利率分別約為70.95%、65.47%、42.86%、75.86%；

淨利率分別約為-106.19%、-61.65%、-259.39%、-32.83%。

公司過去兩年收入與毛利穩步增長，淨虧損持續收窄。整體經營狀況逐步改善，盈利能力持續優化。

公司的收入主要來自醫學影像軟件及醫療設備銷售，這是收入的重大部分，2023年該板塊收入占比達83.1%。

截至2025年9月30日，公司經營活動現金流為-0.22億元人民幣，期末現金約為0.40億元人民幣。

行業情況

據弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的資料，中國染色體核型分析系統市場在2019年（人民幣1.199億元）至2024年（人民幣1.659億元）期間保持穩定增長，複合年增長率為6.7%。預計到2024年至2030年，市場將進入快速擴張周期，到2030年將達到人民幣20.379億元，複合年增長率大幅提升至51.9%。