醫保目錄揭榜，多格列艾汀入選，華領醫藥業績爆發可期

自去年底華領醫藥-B(02552.HK)旗下的多格列艾汀（商品名：華堂寧®）獲批上市以來，這款創新藥物就引起了全球糖尿病患者的熱烈關注和生物科技領域的極高評價。

11月末，多格列艾汀作為華領醫藥的首個商業化產品，首次參加醫保談判。12月13日，醫保局公佈了談判結果，「官宣」了多格列艾汀成功納入醫保，這款具有卓越藥代動力學特點的創新藥物將惠及更多患者，並極大地減輕患者的經濟負擔。

而對於華領醫藥來說，多格列艾汀成功進入醫保亦具有深遠的意義。公司產品有望快速放量，與此同時，公司加速出海戰略，有望帶來業績和估值的雙修復。華領醫藥將迎來新的發展機遇，為全球糖尿病患者帶來更好的治療選擇。

全球首創新機制國產創新藥，商業空間廣闊

多格列艾汀作為全球第一款獲批上市的葡萄糖激酶激活劑類藥物，是近10年來糖尿病領域首個全新機制的「first-in-class」的新藥，也是該領域的「only-in-class」。它是通過修復血糖傳感器GK的功能，實現人體血糖穩態的自主調控，並且能夠改善β細胞功能，具有全新的治療機制。

從過往臨床數據來看，相較於現有降糖藥物，多格列艾汀在2型糖尿病（T2DM）控糖方面功效顯著。

第一，人體器官用藥負擔方面，由於多格列艾汀具有氨基酸的化學結構，絕大多數的藥物不經過腎排洩，在人體無主要代謝產物，在體内無明顯積蓄；

第二，降糖方面，多格列艾汀不僅擁有較強的降糖效果，還有通過修復葡萄糖激酶活性GK功能，改善血糖穩定；

第三，安全性方面，不管是單藥還是聯合用藥，多格列艾汀低血糖發生率不足1%，而且無嚴重低血糖事件發生，展現出較高的安全性；

第四，獨特性方面，多格列艾汀的臨床研究數據顯示，在患者血糖達標後停藥，52周内糖尿病緩解率為65.2%，有望實現2型糖尿病患者的停藥緩解；

第五，適用範圍方面，多格列艾汀展現出極高商業價值，其不僅可以單藥使用，也可以與二甲雙胍聯合治療，均具有長期穩定療效和安全性。

在去年9月獲批上市之後，多格列艾汀憑借其自身優勢，迅速在臨床市場建立起口碑，同時在商業化夥伴，諸如拜耳這樣的全球行業巨頭的加持下，實現醫院、零售、互聯網藥房三大渠道覆蓋，商業化進程遠超預期。

更為重要一點是，多格列艾汀商業化的成功，也讓華領醫藥斬獲多項里程碑收入。2023年上半年，華領醫藥收到來自拜耳的4億元無須返還的里程碑付款；2023年11月22日，華領醫藥再次從拜耳手中獲得8億元里程碑付款。

這意味著今年以來單是里程碑付款，華領醫藥已入賬12億元，加上預付款累計已獲得15億元。可以預見，隨著多格列艾汀進入醫保，銷售進一步放量，華領醫藥也有望加速達至新的里程碑，從而獲得更高回報。

進入醫保目錄，商業價值凸顯

在醫保談判中，市場對創新藥及其談判價格頗為關注。為了大力支持創新藥的發展，今年醫保局在政策上對創新藥納入醫保目錄給予了諸多傾斜。80%的新藥能夠在上市之後兩年内進入醫保目錄，而從談判結果來看，今年共有23款創新藥新增進入目錄，談判成功率高達92%，與整體水平相比，成功率高7.4%，平均降幅低4.4%。

在上市一年後，華領醫藥的多格列艾汀已被納入醫保目錄，這充分表明該藥物在臨床療效、安全性以及市場供應方面均達到了國家的準入標準，也反映了監管機構對國產創新藥的信任和支持，同時也折射出當前我國糖尿病市場對降糖創新藥需求的迫切。

據市場分析，因人口老齡化、生活方式不健康等負面影響，2020年中國糖尿病患病人數已超過了1.3億，預計將在2025年達到1.5億，並於2030年達到1.7億，而中國糖尿病藥物市場規模預計將由2020 年的632億元增至2025年的1161 億元，2030年將達到1675億元。

目前，中國糖尿病患病人數居於世界第一，但是在其目前的糖尿病藥物市場上，傳統藥物佔據較大比例，例如DPP-4、GLP-1、SGLT-2抑制劑類的新型藥物份額相對全球而言仍然較少，而像多格列艾汀這樣能做到停藥後維持血糖穩定的口服降糖藥，此前則是一片空白。

因此，多格列艾汀納入醫保，填補了國内未滿足的醫療需求，為我國糖尿病患者提供更加先進、療效凸顯且安全的口服降糖藥，進一步優化我國醫保目錄。

對於華領醫藥而言，納入醫保也意味著多格列艾汀銷售放量，使更多中國糖尿病患者獲益，進一步激發多格列艾汀成長為國内2型糖尿病一線療法的潛力。

根據醫保局網站公佈的信息，多格列艾汀進入醫保後的價格為5.39元/片，按每日服用兩片計算，日用藥價格為10.78元。與醫保中已有的口服降糖藥相比，這一價格比現有藥物的最高價高出46%。這里反映了兩個重點，一是多格列艾汀的顯著療效創造的市場溢價，二是國家給予創新藥物的專利維護保障。

納入醫保後，多格列艾汀在銷售端可以覆蓋更廣泛的渠道，其醫保價格也將顯著降低患者用藥的經濟負擔，從而觸及更多患者，實現銷售放量。而在國家政策對創新藥的保護和鼓勵下，醫保定價也能在銷售放量的同時保證創新藥企獲得合理的回報。可以期待的是，多格列艾汀入圍醫保，將驅動華領醫藥商業化取得跨越式的成果。

此外，華領醫藥正打算將讓多格列艾汀「出海」。

據悉，公司正在推進第二代葡萄糖激酶激活劑的開發，以用於未來潛在國際擴張，包括DKD及與血糖穩能受損相關的疾病。此外，公司目前正在積極尋找業務合作夥伴，以推進研發計劃及商業化，在全球範圍内為更多患者提供幫助。

相對於國内市場，海外糖尿病市場空間更大。據分析，2020年全球糖尿病藥物市場規模已高達697億美元，預計2025年會增長到902億美元，並在2030年增長到1,091億美元。尤其值得注意的是，歐美市場的糖尿病患者人口雖不及中國，但市場規模是中國市場的數倍以上，華領醫藥在第二代葡萄糖激酶激活劑的開發下，未來前景極其亮麗。

多格列艾汀作為近十年來全球糖尿病藥物的重大突破，不僅填補了全球糖尿病GKA藥物的空白，也為全球廣大患者帶來福音。而作為多格列艾汀締造者，華領醫藥的業績及股價有望迎來大爆發。屆時，華領醫藥有望成為下一個摘掉「B」的生物科技企業。